一次性使用腹腔鏡用穿刺器JW12TLV
[生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)]粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010444號(hào)
[注冊(cè)證號(hào)]粵械注準(zhǔn)20192020425
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]粵械注準(zhǔn)20192020425
[產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)及組成]由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、密封帽、轉(zhuǎn)換器、按鈕組成。
CT型的穿刺芯體由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,穿刺芯尖及穿刺套管聚碳酸酯,
(PC)材料制成;其它型號(hào)的穿刺器的穿刺芯及穿刺套管由聚碳酸酯(PC)材料制成。
[適用范圍]供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
一次性使用腹腔鏡用穿刺器JW12TLV使用方法:
●以無(wú)菌操作方法將器械從包裝中取出,為避免傷害,請(qǐng)勿翻轉(zhuǎn)器械進(jìn)入無(wú)菌區(qū)。
●在臍上部或下部1cm處將氣腹針刺入腹部,將氣腹機(jī)的導(dǎo)管與氣腹針的閥門連接。將閥門旋到開的位置向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w以建立氣腹。把穿刺套管和穿刺芯從無(wú)菌包裝中取出,將穿刺芯插入穿刺套管中,穿刺芯尖端完全露出,組裝成穿刺器,并檢查產(chǎn)品的使用性能是否正常。
●出廠包裝中穿刺器上的阻氣閥處于開放位置,使用,請(qǐng)關(guān)閉阻氣閥。當(dāng)阻氣閥桿與穿刺套管平行時(shí),阻氣閥處于關(guān)閉位置。
●建立氣腹,方法是穿刺器外管抵住體壁向下按,產(chǎn)生一個(gè)圓形的印記,然后適當(dāng)擴(kuò)大印記,在腹腔切開一個(gè)足夠大可容納套管大小的皮膚切口,以適應(yīng)套管的進(jìn)入。
穿刺時(shí),穿刺芯頂端置于掌心,兩手指分置于套管的兩耳上,稍用力緊握,即可穿刺。
一次性使用腹腔鏡用穿刺器JW12TLV禁忌:
●本產(chǎn)品不能用于新生兒患者,孕婦應(yīng)慎用;其他不適合內(nèi)窺鏡手術(shù)的患者禁用。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,嚴(yán)禁重復(fù)滅菌、再次使用。
一次性使用腹腔鏡用穿刺器JW12TLV注意事項(xiàng):
●使用請(qǐng)閱讀說(shuō)明書及檢查包裝完好性,如有破損、超出有效期請(qǐng)停止使用。
●產(chǎn)品出廠已經(jīng)滅菌。
●本產(chǎn)品僅供一次性使用,禁止重復(fù)使用;其廢棄物的處理應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
●微創(chuàng)內(nèi)鏡器械的直徑因生產(chǎn)廠家的不同而可能略有不同,在同一微創(chuàng)手術(shù)中使用不同廠家的微創(chuàng)器械及附件時(shí),須在手術(shù)核實(shí)這些器械及附件是否兼容。
●如果使用10mm或12mm的穿刺器,手術(shù)操作結(jié)束如需從腔內(nèi)取出較大組織時(shí),還可以旋開密封帽,從穿刺套管取出大組織。
●手術(shù)結(jié)束后,應(yīng)先通過(guò)內(nèi)窺鏡確認(rèn)腹壁及腹腔內(nèi)有沒(méi)出血等異常,然后從插入端慢慢地將套管拔出。.
●穿刺操作者必須是經(jīng)過(guò)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)療工作者.
●穿刺動(dòng)作應(yīng)緩慢,以免誤傷腹內(nèi)臟器。
●本產(chǎn)品使用后的廢棄應(yīng)按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
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更新時(shí)間:2024/11/12 13:40:53
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