網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console

產(chǎn)品名稱

網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

5400-052-000

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由控制臺(tái)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動(dòng)力。

用法用量互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的醫(yī)療健康革命行深度融合的產(chǎn)品非常之少，阿里的"未來(lái)醫(yī)院"計(jì)劃以及騰訊推出的微信全流程就診平臺(tái)可以算是在醫(yī)療域融合比較成功的產(chǎn)品了"春雨掌上醫(yī)生"作為一款業(yè)的手機(jī)醫(yī)生問(wèn)答軟件，能提供的服務(wù)范圍也僅僅是健康咨詢，而"丁香園"推出的手機(jī)應(yīng)用軟件只是作為醫(yī)療行業(yè)的一個(gè)輔助工具出現(xiàn)的。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)上海聚慕醫(yī)療器械有限公司

主要成分產(chǎn)品由控制臺(tái)組成。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動(dòng)力。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)醫(yī)療域已經(jīng)形成了一套相當(dāng)成熟的運(yùn)作模式，醫(yī)院在其中充當(dāng)主導(dǎo)者的角色，因而要打破這種固有而封閉的格局需要費(fèi)一番功夫。而且，醫(yī)院在經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展之后，內(nèi)部已經(jīng)建立起了比較的系統(tǒng)，比如醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)以及醫(yī)院信息管理。

骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機(jī)械動(dòng)力，在外科或骨科手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對(duì)生物體硬組織和軟組織進(jìn)行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。骨組織手術(shù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)   GB/T 191— 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》 GB/T 230.1— 《金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法》 GB/T — 《不銹鋼棒》 GB/T .1— 《金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法》 GB/T .1— 《硬質(zhì)合金旋轉(zhuǎn)銼第1部分通用技術(shù)條件》 GB .1— 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：***通用要求》 GB/T — 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》 GB/T .1— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》GB/T .3— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》 GB/T .5— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》 GB/T .7— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷***殘留量》GB/T .10— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型***敏反應(yīng)試驗(yàn)》 GB/T .11— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)》 YY/T — 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》 YY — 《手術(shù)刀片》 YY/T .1— 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：***通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：***通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》

YY/T — 《電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備》，不適用于氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備、電池供電的骨組織手術(shù)設(shè)備和牙科的同類設(shè)備；

更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:53

經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)

標(biāo)簽：手術(shù)   網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備   設(shè)備