植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories
產(chǎn)品名稱
植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories
植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories的管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品植入部分由注射座、導管組成，材料為硅橡膠、聚砜和鈦合金。配有穿刺用的通針，材料為不銹鋼、聚碳酸酯和聚丙烯。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。
植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories的適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于早期腫瘤患者化療時局部給藥。
（一） 植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories完全植入式給藥裝置（totally implantable access port，簡稱PORT）是完全植入皮下并可長期留置的輸液通道，用于需持續(xù)或反復蛛網(wǎng)膜下腔給藥或硬膜外腔給藥的各種情況，包括癌痛或非癌痛性重度疼痛的給藥以及經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔化療或其他種類藥物治療。尤其適于不透過血腦屏障的藥物，靜脈給藥療效不佳以及全身給藥有治療作用但出現(xiàn)明顯不良反應或藥物劑量過大的情況。
（二） 植入式給藥裝置Implantable access ports ａnd accessories植入式給藥裝置（PORT）根據(jù)不同輸注路徑，植入式給藥裝置（PORT）包括靜脈型、腹腔型和動脈型、鞘內(nèi)型，其中靜脈型PORT應用為廣泛。植入式給藥裝置（PORT）根據(jù)材質(zhì)分為硅膠和聚氨酯兩種材質(zhì)類型，兩者安全性相當，但硅膠導管易閉塞，而聚氨酯導管易導致靜脈血栓。
植入式給藥裝置（PORT）具有護理簡單、感染和栓塞風險低、病人舒適度高、不影響日常生活等優(yōu)勢。但留置和取出均需進手術室在麻醉下操作，有一定創(chuàng)傷性，且每次輸注都需在胸壁皮膚穿刺。且植入式給藥裝置（PORT）相較于經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管（PICC）、中心靜脈置管（CVC）等其他中心靜脈通路相比價格更高
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：植入式 植入式給藥裝置 給藥裝置
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