眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
產(chǎn)品名稱
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
管理類別
第三類
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的型號(hào)規(guī)格
CataRhex 3
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開(kāi)關(guān)和附件組成。各組成部件的型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于眼節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點(diǎn)的凝血、囊膜切開(kāi)、深層內(nèi)路鞏膜切開(kāi)。
（一）眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件是一種醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機(jī)，顯示屏，腳踏開(kāi)關(guān)，遙控器，醫(yī)生存儲(chǔ)卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見(jiàn)附頁(yè)。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。具體性能指標(biāo)及型號(hào)區(qū)別見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)指標(biāo)
切割速率：100-5000cpm，ultraVit 5000玻切頭，切割模式：3D，眼內(nèi)灌注:后節(jié)：0-20cc/min，節(jié)：0-60cc/min，抽吸負(fù)壓：0-650mmhg，大壓力10psi，大濃度：97.1%。 [1]
主要功能
眼科植入
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System產(chǎn)品描述：
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品組成見(jiàn)《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)》。產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)及附件的具體描述詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍：產(chǎn)品是用于眼節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng)，可進(jìn)行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節(jié)照明以及電凝，激光模塊能發(fā)射532 nm 的可見(jiàn)綠色治療光束供眼科使用，用于眼部后節(jié)的光凝。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：眼科晶狀體 眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 切除設(shè)備及附件
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4529166
