一次性經(jīng)皮穿刺活檢針
產(chǎn)品名稱
一次性經(jīng)皮穿刺活檢針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由針芯、針管、魯爾接頭和護(hù)套組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺，到達(dá)病灶邊緣，從人體的肝、腎、列腺、甲狀腺、乳腺、脾、淋巴結(jié)、肺等臟器或軟組織中獲得或協(xié)助獲得細(xì)胞或組織進(jìn)行活檢，用作相應(yīng)疾病的病理診斷。
（一）肺活檢用一次性經(jīng)皮穿刺活檢針使用說(shuō)明
一次性使用活檢針使用上的注意事項(xiàng)：組織的采取量會(huì)因?yàn)榻M織性質(zhì)不同而不一樣。請(qǐng)用超聲診斷裝置和觸診來(lái)確認(rèn)穿刺部位。刺入時(shí)，如果進(jìn)針沒(méi)有按照意圖進(jìn)行時(shí)，請(qǐng)不要勉強(qiáng)進(jìn)針，重新進(jìn)行活檢穿刺。務(wù)必確認(rèn)選擇突出長(zhǎng)11mm或者22mm，未確認(rèn)可能導(dǎo)致誤操作的產(chǎn)生。本品在使用要確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有異常（包裝破損，產(chǎn)品裂紋，針的彎曲等）。用產(chǎn)品進(jìn)行操作練習(xí)會(huì)影響針尖的穿刺效果。進(jìn)行操作練習(xí)時(shí)請(qǐng)使用樣品。請(qǐng)使用樣品練習(xí)直至達(dá)到熟練程度。請(qǐng)不要再次滅菌和再次使用。一次性使用活檢針穿刺力檢測(cè)一般參照《一次性使用無(wú)菌注射針》要求進(jìn)行測(cè)試。肺活檢用一次性經(jīng)皮穿刺活檢針使用說(shuō)明
一次性使用活檢針主要用于鑒別疾病與非疾病、疾病的良惡性、原發(fā)與轉(zhuǎn)移性，以及明確疾病的組織學(xué)類型，以便確定診療方案�？梢源_保取樣的質(zhì)量的穩(wěn)定性，組織塊的細(xì)胞形態(tài)破壞小，減少誤診率。確保取樣的質(zhì)量的穩(wěn)定性，組織塊的細(xì)胞形態(tài)破壞小，減少誤診率。利用穿刺針一次性穿刺透過(guò)肺表面而在病灶內(nèi)進(jìn)行多方向，多次的切割活檢特點(diǎn)，減少了氣胸發(fā)生的幾率。外針發(fā)射切割可確認(rèn)內(nèi)針尖位置的方式也保證了危險(xiǎn)部位穿刺活檢的安全性。取樣槽16mm為腎活檢門設(shè)計(jì)，可避免活檢腎盂貫通性損傷造成血尿。骨組織活檢用一次性使用自動(dòng)活檢針價(jià)錢一次性使用活檢針可供人體穿刺取樣等。
（二）一次性使用活檢針警示和注意：1、臨床認(rèn)可的與活檢程序相關(guān)的潛在并發(fā)癥包括：血腫、出血、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術(shù)無(wú)關(guān)的身體部位或血管出血。如出現(xiàn)并發(fā)癥，醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)自己的業(yè)知識(shí)采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。2、任何不良事件信息必須及時(shí)反饋生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。3、在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。4、本產(chǎn)品只用于醫(yī)院和無(wú)菌室。5、確保外針管針尖與內(nèi)針桿針尖已經(jīng)正確裝配，且內(nèi)針桿在使用不會(huì)彎曲。6、如果是同軸活檢，請(qǐng)?jiān)谑褂脵z查誘導(dǎo)針的規(guī)格和兼容性。
（三）一次性使用活檢針在進(jìn)行甲狀腺，肝臟，腎臟，乳腺，淋巴等部位的疾病細(xì)胞活檢時(shí)可以選擇相應(yīng)的規(guī)格來(lái)操作。針體各部分組成有內(nèi)芯針、套管針、拆分旋炳、標(biāo)本取量設(shè)置刻度、環(huán)柄、拉簧柄兼發(fā)射按鈕、保險(xiǎn)塊等，彩色分類規(guī)格，識(shí)別方便，安全阻塊可避免套管針的意外向推進(jìn)，由于有了它，各個(gè)步驟和進(jìn)針的控制都得以安全進(jìn)行，即便操作或快或慢都不影響。 其中常見(jiàn)的尺寸14G *100mm用于乳腺；16G *150mm/16G *200mm用于腎臟；18G *150mm/18G *200mm用于肝、肺。一次性使用活檢針有兩種，一種是半自動(dòng)活檢針，一種是全自動(dòng)活檢針。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：一次性經(jīng)皮 一次性經(jīng)皮穿刺活檢針 穿刺活檢針
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