持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
產品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CT2
結構及組成/主要組成成分
產品由發(fā)射器、接收器、電源適配器（選配）、傳感器（一次性使用無菌產品）組成。詳見附頁。
適用范圍/預期用途
本產品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該信息旨在補充而不是替代使用標準葡萄糖監(jiān)測器械獲得的信息，旨在探測走勢和追蹤圖形，供業(yè)醫(yī)生審查，不能作為調整治療的依據。發(fā)射器、接收器需與傳感器配合，在醫(yī)療機構由經培訓的業(yè)人員操作使用，用于18歲以上成人患者。
（一）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)結構及組成
由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機應用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測器和傳感器助針器組成 。
適用范圍
該產品適用于連續(xù)或定期測量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測量結果不作為決定和調整治療方案的依據。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個患者使用，使用時間長達170小時（約7天）。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機應用軟件可實時顯示動態(tài)葡萄糖測量值及其變化情況，并依據設定提醒用戶。
（二）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的系統(tǒng)特點
該系統(tǒng)為醫(yī)院需求設計，將患者實時血糖信息通過網絡設備發(fā)送至工作站及移動終端。
在日常臨床工作時，醫(yī)生或護士在辦公室或護士站即能實時了解病房內所有患者的血糖信息，減輕醫(yī)護工作負擔；查房時，醫(yī)護通過移動終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。
該系統(tǒng)與醫(yī)院WIFI網絡相連，能夠實現(xiàn)跨科室患者的實時血糖監(jiān)測，從而實現(xiàn)全院患者血糖的高效管理。
（三）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的趨勢箭頭解讀及臨床對策
實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)和間歇式掃描CGM能進行實時血糖監(jiān)測，顯示出即時的血糖變化趨勢，給出指示血糖變化方向和變化率的趨勢箭頭信息。用戶可以通過趨勢箭頭數(shù)據給出的信息即時判斷當?shù)难撬胶妥兓厔荩⒓皶r采取相應措施來進行調節(jié)。本文從實用的角度，對近年來國內外針對CGM中趨勢箭頭的解讀方法進行概述，結合一些文獻推薦的模型，提供解釋趨勢箭頭及后續(xù)胰島素劑量調整的建議。
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)較自我血糖監(jiān)測（SMBG）能夠更好地幫助患者管理血糖[1]，在糖尿病患者中應用廣泛，已成為糖尿病自我管理的重要選擇，目常用的CGM主要有回顧式CGM、實時CGM（real timeCGM，rtCGM）和間歇式掃描CGM（intermittently viewed，iCGM）三大類。根據血糖的變化趨勢和血糖范圍進行胰島素劑量的調整，其將來發(fā)展的趨勢是實現(xiàn)胰島素劑量的自動調整，是孕育人工胰腺早期算法思想的雛形[2,3]。rtCGM系統(tǒng)的應用，較既往基于點的指尖血糖監(jiān)測進行胰島素劑量調整提供了更加精準計算的可能性。以往胰島素泵內置的大劑量向導，是基于指尖監(jiān)測血糖、患者目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)（CF）等概念來實現(xiàn)血糖恰如其分的糾正（糾正劑量），或吃多少份食物打多少胰島素（餐大劑量）[4,5,6]。目，利用CGM系統(tǒng)提供的連續(xù)血糖監(jiān)測信息，根據監(jiān)測點患者血糖變化的趨勢箭頭可預測患者后續(xù)的血糖上升或下降的變化幅度，比如每分鐘血糖下降0.11 mmol/L，患者目血糖為4.5 mmol/L，那么10 min后患者血糖會下降1.1 mmol/L變?yōu)?.4 mmol/L，臨床上就可以提進食避免出現(xiàn)低血糖或減少基礎率的輸注，這其實是可預測低血糖自動暫停功能胰島素泵的工作原理，而基于點的指尖血糖監(jiān)測則無法做到。從這個案例可以看出，基于CGM系統(tǒng)的血糖趨勢箭頭較指尖血糖監(jiān)測信息提供了更多智能算法的可能性[7]，但其計算決策考慮的要素還是包括目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)等概念。因此要深刻理解胰島素劑量調整的算法，必須要對每個概念有清醒、準確的認識并進行綜合應用。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
標簽：持續(xù)葡萄糖 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 監(jiān)測系統(tǒng)
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