超眼科超聲生物顯微鏡
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科超聲生物顯微鏡
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SW-3200L、SW-3200S
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、軟件、50MHz/35MHz機(jī)械掃描探頭（SW-3200L為線性探頭掃描、SW-3200S為扇形探頭掃描）、眼杯（18mm/20mm/22mm/24mm）、顯示器、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)及工作臺(tái)車(chē)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者眼節(jié)部位進(jìn)行眼科超聲診斷。
(一)眼科超聲生物顯微鏡內(nèi)容簡(jiǎn)介
超聲生物顯微鏡是20世紀(jì)90年代后期開(kāi)始應(yīng)用于眼科臨床的一種新型眼科超高頻超聲診斷設(shè)備，由于其對(duì)于眼節(jié)結(jié)構(gòu)和病變具有出色的分辨能力，可在活體條件下觀察眼節(jié)組織結(jié)構(gòu)的細(xì)微改變，近年來(lái)在青光眼的發(fā)病機(jī)制探討、眼節(jié)腫瘤的評(píng)價(jià)及眼外傷診斷方面愈發(fā)顯現(xiàn)出重要的臨床價(jià)值。
（二）眼科超聲生物顯微鏡的相關(guān)信息：
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173160424
注冊(cè)人名稱(chēng)
天津市索維電子技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）東九道45號(hào)附I樓二層211室
生產(chǎn)地址
天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓2-201室
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科超聲生物顯微鏡
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SW-3200L、SW-3200S
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、軟件、50MHz/35MHz機(jī)械掃描探頭（SW-3200L為線性探頭掃描、SW-3200S為扇形探頭掃描）、眼杯（18mm/20mm/22mm/24mm）、顯示器、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)及工作臺(tái)車(chē)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者眼節(jié)部位進(jìn)行眼科超聲診斷。
（三）眼科超聲生物顯微鏡的變更情況
2019-06-18 “注冊(cè)人住所:天津港保稅區(qū)國(guó)貿(mào)路18號(hào)417室”變更為“注冊(cè)人住所:天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）東九道45號(hào)附I樓二層211室”。
2022-02-23 變更內(nèi)容見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。
2021-12-03 “生產(chǎn)地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓2-201室”變更為“生產(chǎn)地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓2-201室、天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號(hào)2號(hào)樓6-301室”。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：眼科 超眼科超聲生物顯微鏡 超聲生物顯微鏡
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4529166
