經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由注射針、固定針及連接管組合構(gòu)成。材質(zhì):經(jīng)皮無水酒精注射針:外針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;內(nèi)針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;固定針:針管:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;連接管:聚氯乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
以治療和診斷為目的，穿刺至人體內(nèi)，注入藥液、排液及輔助插入導(dǎo)管。
（一）經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及特點：
1、放射狀的朝向4個方向的側(cè)孔，使藥液注入容易。
2、直進(jìn)性優(yōu)良的三角刃端。
3、超音波圖象下可得到清晰顯象的針端部。
4、附屬的管心針可防止由注入口異物的進(jìn)入。
5、管身帶有刻度，便于操作觀察。
6、附帶連接導(dǎo)管，使藥液注入更加安全可靠。
（二）經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針相關(guān)介紹：
注冊證編號：國械注進(jìn)20193141578
注冊人名稱:庫利艾特醫(yī)療株式會社 クリエート メディック株式會社
生產(chǎn)地址:北海道巖見沢市岡山町12-49
代理人名稱:庫利艾特貿(mào)易（大連）有限公司
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由注射針、固定針及連接管組合構(gòu)成。材質(zhì):經(jīng)皮無水酒精注射針:外針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;內(nèi)針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;固定針:針管:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;連接管:聚氯乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
以治療和診斷為目的，穿刺至人體內(nèi)，注入藥液、排液及輔助插入導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014 第3152858號
審批部門:國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2019-01-16
有效期至:2024-01-15
變更情況
2018-04-02 “クリエート メディック株式會社”變更為“クリエート メディック株式會社 庫利艾特醫(yī)療株式會社”。
2019-10-24 注冊證中生產(chǎn)地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 變更為“北海道巖見沢市岡山町12-49 ”。
2022-11-08 “代理人住所:遼寧省大連保稅區(qū)洞庭路1號保稅大廈616室”變更為“代理人住所:遼寧省大連保稅區(qū)洞庭路1號自貿(mào)大廈616室”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：經(jīng)皮無水酒精注射針 經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針 穿刺針
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4529166
