基因測序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
產(chǎn)品名稱
基因測序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PGM Dx
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由乳化擴增儀（型號：Ion OneTouch Dx）、微珠富集儀（型號：Ion OneTouch ES Dx）、微型芯片離心機（型號：6432）、基因測序儀（型號：7469）、芯片、掃描器（有線和無線）、服務器、基因測序系統(tǒng)軟件（版本號：5.0，包括乳化擴增儀控制軟件（版本號：5.0）、基因測序儀控制軟件（版本號：5.0）和Torrent Suite Dx服務器軟件（版本號：5.0））組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品采用半導體測序技術(shù)，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因變化，這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用，檢測人體外周血樣本中人DNA胚系突變，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
一、基因測序系統(tǒng)Personal Genome Machine Dx System技術(shù)指標
8道全自動毛細管電泳系統(tǒng)采用激光光源雙束激發(fā)裝置，保證能量信號高度均一。檢測系統(tǒng)采用高靈敏度的低溫CCD裝置光柵同步分光裝置，更換染料不必更換硬件設備自動灌膠裝置自動上樣裝置局部恒溫的檢測部件可實現(xiàn)24小時無人監(jiān)控連續(xù)運行一塊板可同時進行測序和片段分析一種管子一種膠可同時進行測序和片段分析（測序性能技術(shù)要求） DNA序列分析精度98.5％以上，長度可達950bp以上測序試劑可常規(guī)做不少于8倍稀釋有針對困難模板的用試劑盒有針對人類功能基因再測序的配套試劑盒系統(tǒng)（片段分析技術(shù)要求）可同時進行6色熒光的實時檢測片段分析分辨率：精確度達±0.15bp；數(shù)據(jù)分析軟件要求 測序軟件要求：每一堿基判讀均有公認的質(zhì)量評分系統(tǒng)（Phred Q20），精確度達98.5% 真實反映峰高比例，能精確自動辨認雜合子位置，不漏檢采用Oracle數(shù)據(jù)庫，滿足高通量分析，24小時測序分析達84,000堿基數(shù)
二基因測序系統(tǒng)及其測序方法
技術(shù)實現(xiàn)要素：
4.本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供基因測序系統(tǒng)及其測序方法。
5.本發(fā)明提供一種基因測序系統(tǒng)，包括熒光激發(fā)單元和測序芯片，待測基因樣品經(jīng)熒光分子染料進行標記后，放置于測序芯片中進行測序，還包括分光成像單元，熒光激發(fā)單元發(fā)出不同波長的激光光束，照射在測序芯片上，激發(fā)待測基因樣品發(fā)出熒光信號，熒光信號入射至分光成像單元進行成像，分光成像單元包括：多通道濾光片組、圖像傳感器組。
6.熒光信號入射至多通道濾光片組，經(jīng)多通道濾光片組進行分束后入射至圖像傳感器組中對應的圖像傳感器進行成像，通過對產(chǎn)生熒光信號的圖像傳感器進行分析，識別產(chǎn)生熒光信號的熒光分子染料的種類，進而識別待測基因樣品的轉(zhuǎn)運核糖核酸的密碼子，實現(xiàn)轉(zhuǎn)運核糖核酸類型的判別。
7.進一步地，熒光激發(fā)單元包括：激光器組、光學成像物鏡、濾光片組件、濾光片組；其中，激光器組同時發(fā)出不同波長的激光光束，不同波長的激光光束經(jīng)濾光片組入射至濾光片組件，經(jīng)濾光片組件透射至光學成像物鏡進行放大，放大后入射至測序芯片并激發(fā)熒
光信號，熒光信號經(jīng)成像物鏡入射至分光成像單元。
8.進一步地，激光器組包括發(fā)出三個不同波長的脈沖激光器，分別為激光器、第二激光器、第三激光激光器、第二激光器、第三激光器分別用于激發(fā)兩種相鄰的熒光分子染料并產(chǎn)生相應的兩路熒光信號。
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