本產(chǎn)品由CA型主機(jī)、冷凍探針、腳踏開關(guān)、小型推車及附件組成�？蛇x附件見附表。制冷劑為二氧化碳(CO2)；治療儀可獲得探針低溫度-60℃±10℃。
本產(chǎn)品用于在臨床手術(shù)中冷凍局部組織并使之失活。
（一）冷凍治療儀的基本結(jié)構(gòu)
通常由低溫裝置、升溫裝置、儲存容器、控制系統(tǒng)主機(jī)和探針組成。探針直接作用于人體治療部位。用于采用冷凍方式對局部組織進(jìn)行冷凍手術(shù)治療 [2] 。
（二）冷凍治療儀的工作原理
低溫生物學(xué)的研究表明，組織快速降溫至-40˚C的低溫，三分鐘后，便造成不可逆性損傷。冷凍療法是利用制冷劑產(chǎn)生低溫作用于病變組織使其壞死，以達(dá)到治療目的，其引起組織壞死的機(jī)理如下：
冷凍引起細(xì)胞內(nèi)外冰晶形成，對細(xì)胞來說是致命的，受到冰晶剪切力作用，細(xì)胞膜和細(xì)胞器官都會受到機(jī)械損傷而死亡。
冰晶形成移除了生物系統(tǒng)中的水份，使細(xì)胞內(nèi)脫水，細(xì)胞內(nèi)水溶液中電解質(zhì)濃度過高，影響酶本身的活性，甚至使酶變性，細(xì)胞發(fā)生中毒死亡。
低溫使細(xì)胞膜的主要成分類脂蛋白復(fù)合物發(fā)生變性，導(dǎo)致細(xì)胞膜破裂。
復(fù)溫后，組織中出現(xiàn)血管微循環(huán)失效，血液循環(huán)發(fā)生障礙，導(dǎo)致局部缺血和細(xì)胞因營養(yǎng)供給不足而死亡。
低溫免疫效應(yīng)。在復(fù)溫過程中，被破壞的組織蛋白質(zhì)具有新的抗原特性，刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生自身免疫反應(yīng)。
脫噬作用可在冷凍損傷過程中產(chǎn)生，脫噬細(xì)胞初存在于冷凍病變組織的。脫噬過程中細(xì)胞碎裂為膜包顆粒，然后被吞噬作用所清除。
（三）冷凍治療儀的適應(yīng)癥
冷凍治療技術(shù)和冷凍治療儀發(fā)展已相當(dāng)成熟，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于皮膚科、普外科、泌尿科、骨科、腦外科、婦科、眼科、五官科、整形外科等科室的臨床手術(shù)中。近年來，在腫瘤治療方面取得了很大進(jìn)展，利用液氮進(jìn)行腫瘤冷凍治療是臨床上控制腫瘤生長的一種有效方法，尤其是治療抗藥性很強(qiáng)的大塊腫瘤的重要方法。冷凍治療技術(shù)是臨床治療腫瘤的熱點(diǎn)，已成功用于治療列腺癌、腎癌等，也可以用于治療肝癌及轉(zhuǎn)移、肺癌、心律失常等，并且在治療骨腫瘤上得到了快速發(fā)展 [1] 。
（四）冷凍治療儀的分類：
相變吸熱冷凍治療儀相變制冷是利用制冷劑的狀態(tài)變化，即液體氣化或固體的融化與升華過程來制冷，常用的制冷劑有液氮、液氬、液氧、一氧化二氮、干冰。其中液氮低溫治療儀是應(yīng)用廣、發(fā)展快的冷凍治療儀。
氣體節(jié)流型冷凍治療儀氣體制冷是利用高壓氣體的絕熱膨脹得到低溫，并利用膨脹后的氣體在低壓下復(fù)熱過程來達(dá)到制冷的目的。此類冷凍治療儀在氣體節(jié)流過程中產(chǎn)生焦耳-湯姆遜效應(yīng)（J-T效應(yīng)），節(jié)流后氣體壓力降低，溫度也發(fā)生了變化。常用的制冷劑有氮?dú)�、氬氣、一氧化二氮、二氧化碳等。常見的氣體節(jié)流型冷凍治療儀有氬氦刀、液體二氧化碳冷凍刀和氮?dú)饫鋬龅兜�。低溫探頭可以根據(jù)需要制作成管徑大小不一的探頭。
熱電制冷冷凍治療儀熱電制冷利用半導(dǎo)體的帕爾帖效應(yīng)達(dá)到制冷目的，即在兩種不同金屬組成的閉合線路中，通以直流電，會產(chǎn)生一個接點(diǎn)變冷、另一個接點(diǎn)變熱的原理。與相變制冷、節(jié)流制冷相比，熱電冷具有無污染、無噪聲、無磨損、可靠性高等優(yōu)點(diǎn)，但存在獲得的溫度不夠低、體積過大和效率較低等缺點(diǎn)，臨床使用受到限制。
脈沖管冷凍治療儀脈沖管冷凍治療儀以脈沖管制冷機(jī)作為冷源，可使溫度達(dá)到-80˚C以下，選擇適宜的冷凍探頭輕壓患部進(jìn)行治療，冷凍深度和冷凍區(qū)域容易控制，操作方便。在皮膚病治療上，脈沖管冷凍治療儀可達(dá)到與液氮冷凍治療儀相近的效果
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