主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線（主線0012-00-1812-02 導(dǎo)聯(lián)線0012-00-1814-02）、壓力適配線（0012-00-1815）組成，內(nèi)含熱敏打印機(jī)，配備可充電電池。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床適用于成人患者，對(duì)主動(dòng)脈球囊進(jìn)行充氣和排氣，通過(guò)反搏原理為左心室提供暫時(shí)支持。主動(dòng)脈球囊放置于下行主動(dòng)脈，位于左鎖骨動(dòng)脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調(diào)整為心電圖（ECG）或動(dòng)脈壓力波形同步觸發(fā)，確保在心動(dòng)周期的相應(yīng)位置進(jìn)行充氣和排氣。
（一）主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
【成份】 該產(chǎn)品由由主機(jī)、顯示器、心電導(dǎo)聯(lián)、電源線及配件組成(見(jiàn)附件)。
頻響特性：1～25Hz(＋0.4dB，－0.3dB)；心率測(cè)量范圍：40～200bpm；心率測(cè)量精度：+/-1次或者+/-2％，取二者較大值；動(dòng)脈壓力測(cè)試范圍：0～250mmHg(可分為7檔)；動(dòng)脈壓力測(cè)量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者較大值；動(dòng)脈壓力報(bào)警范圍：舒張壓50～250mmHg，平均壓30～120mmHg；球囊的內(nèi)部壓力在0～250mmHg之間；輔助速率調(diào)節(jié)范圍：1：1、1：2、1：4、1：8；輔助速率精度：+/-1次或+/-2％，取二者較大值；設(shè)備的觸發(fā)模式分為：標(biāo)準(zhǔn)型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動(dòng)脈壓力型。
（二）主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump【適應(yīng)癥】
1.內(nèi)科適應(yīng)癥：
心源性休克;休克綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過(guò)程中的預(yù)防性支持;心臟的機(jī)械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);
2.外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對(duì)心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進(jìn)行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開(kāi)放;提供心肺分流術(shù)過(guò)程中的搏動(dòng)血流;輔助左心室功能的橋梁。
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵的絕對(duì)禁忌癥：血液動(dòng)力學(xué)顯著改變的主動(dòng)脈瓣功能不全;主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈血管壁性疾病。
相對(duì)禁忌癥：冠狀動(dòng)脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥：由于導(dǎo)管的置入，或?qū)Ч艿闹萌胛稽c(diǎn)不合適而使血管梗阻，引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離，導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動(dòng)脈壁疾病，可能會(huì)引起主動(dòng)脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長(zhǎng)期靜置于主動(dòng)脈內(nèi)，在導(dǎo)管的插入位點(diǎn)附近，主動(dòng)脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙?huì)發(fā)生血栓形成。在剛開(kāi)始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期，都可能會(huì)有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑塊，氣體和空氣。當(dāng)虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護(hù)設(shè)備的醫(yī)院環(huán)境中時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在，特別是當(dāng)球囊充氣時(shí)完全堵塞了主動(dòng)脈的條件下，可能會(huì)引起血小板減少癥。主動(dòng)脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。
（三）主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump的置入方法與步驟：
1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥患者，向患者及其家屬交代病情，做好解釋工作，取得患者及家屬的同意。
2.準(zhǔn)備置入10分鐘檢查機(jī)器的工作狀態(tài)是否正常，特別對(duì)于只有一臺(tái)機(jī)器的單位檢查機(jī)器更為重要。
3.患者取平臥位，進(jìn)行股動(dòng)脈部位穿刺。
4.股動(dòng)脈穿刺成功后將配套的引鋼絲從穿刺孔送至降主動(dòng)脈，拔出穿刺針，用尖刀切開(kāi)穿刺處皮膚，沿鋼絲送入擴(kuò)張器，對(duì)股動(dòng)脈口進(jìn)行擴(kuò)張，推出擴(kuò)張器，再沿導(dǎo)絲送入引導(dǎo)器和鞘管，退出引導(dǎo)器，留置鞘管。
5.將單向閥與球囊導(dǎo)管扣緊，用配套注射器抽吸30ml，以便使氣囊膜裹得更緊，這對(duì)于無(wú)鞘穿刺送入球囊更重要。平直的從保護(hù)套內(nèi)拉出氣囊部分，注意保護(hù)折疊的氣囊外膜，避免損傷，用肝素鹽水浸濕球囊，沿導(dǎo)絲將導(dǎo)管送到準(zhǔn)確部位，即球囊遠(yuǎn)端標(biāo)記在左鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)2cm處。在X光透視下球囊遠(yuǎn)端標(biāo)記與胸骨角平齊，撤出中心腔引導(dǎo)絲，以肝素鹽水沖洗中心腔。在球囊推送過(guò)程中保持球囊真空，不要拔出單向閥，注意小步推進(jìn)球囊導(dǎo)管進(jìn)入血管腔，每次推送不超過(guò)3cm。在無(wú)X線設(shè)備的情況下，在球囊置入應(yīng)預(yù)先測(cè)量待置入球囊的深度，方法是從胸壁上的胸骨角測(cè)至臍部，再?gòu)哪毑繙y(cè)至鞘管外口或穿刺部位皮膚，兩者距離之和便是球囊置入深度，但在無(wú)X線的情況下應(yīng)手術(shù)后立即拍床旁胸片，確保球囊位置滿意，以免因球囊置入過(guò)深而損傷主動(dòng)脈弓。將球囊系統(tǒng)及連接管內(nèi)空氣以抽負(fù)壓方式吸出，連接至安全盤(pán)接口上，調(diào)節(jié)控制參數(shù)，以期實(shí)現(xiàn)較好的反搏效果。
6.連接氣囊管和中心腔壓力管。
7.打開(kāi)機(jī)器開(kāi)關(guān)。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：主動(dòng)脈 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 內(nèi)球囊反搏泵
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4529166
