糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀DCA Vantage Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DCA Vantage
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀DCA Vantage Analyzer的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由試劑卡隔室（試劑卡放置及光學(xué)檢測(cè)部件）、機(jī)載條碼閱讀器、 顯示屏、打印機(jī)、電源控制部件及內(nèi)部存儲(chǔ)器、軟件（發(fā)布版本號(hào)：V4.4）組成。
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于分光光度法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床在用于對(duì)來(lái)源于人體的血液和尿液樣本中的被 分 析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血液中糖化血紅蛋白 A1c 的百分比和尿液中低濃度的白蛋白（尿微量白蛋白）濃度、肌酐濃度和白蛋白/肌酐比值。
（一）糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer產(chǎn)品操作說(shuō)明:
西門子DCA Vantage糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
性能特點(diǎn):
儀概述: POCT免疫測(cè)定儀測(cè)試原理:單克隆抗體凝重反應(yīng)Benedict Behre化學(xué)反應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目:定量檢測(cè)唐化血紅蛋白，尿微量蛋白，肌酐， 尿白蛋白/肌配比值報(bào)告時(shí)間: 6-7分鐘樣本處理: 1ul全血.或40ul尿樣定標(biāo)方式:定標(biāo)卡自動(dòng)定標(biāo)每個(gè)試劑盒條形碼:標(biāo)配Bar code掃描器電腦:可存儲(chǔ)4000組結(jié)果觸摸屏，可通過(guò)USB鏈接PC/IS打印機(jī):內(nèi)置熱敏打印機(jī)
方法學(xué)特點(diǎn):
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是款POCT檢測(cè)系統(tǒng) 可用于對(duì)血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌面和白蛋白/肌面比率進(jìn)行定量測(cè)定。
NGSP/IFCC雙重溯源性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP (即美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目)和IFCC (臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì))是目上在糖化血紅蛋白檢測(cè)域的研究早、應(yīng)用廣泛的標(biāo) 準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對(duì)NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認(rèn)證。其中在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中,與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.998.
●提供全面的糖尿病及早期腎病并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率項(xiàng)參數(shù))定量檢測(cè)，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測(cè)和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率項(xiàng)參數(shù)則適用于早期骨病的檢測(cè)和診斷。
●高度特異的免疫學(xué)原理
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、 特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高膽固醇血癥等。提供高度可信的檢測(cè)結(jié)果,在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中，CV值僅為1.6%。
（二）糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer技術(shù)參數(shù):
1、測(cè)定項(xiàng)目:能同時(shí)測(cè)量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白與肌開比值)
2、檢測(cè)原理:采用單克隆抗原抗體反應(yīng)的檢測(cè)原理
3、分析時(shí)間: 小于7分鐘出結(jié)果
4.樣本量:1ul全血塘化血紅蛋白; 40uI隨機(jī)尿液一尿微量白蛋白
5.CV值:小于2.6%
6. 樣本處理:無(wú)需樣本預(yù)格釋或游育
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:04
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：蛋白分析儀 分析儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4529166
