一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴張導(dǎo)管
通用名稱：一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴張導(dǎo)管
漢語拼音：YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan：QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導(dǎo)管，由接頭、近端管、遠(yuǎn)端管、球囊和顯影環(huán)組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
管理類別屬于：第三類
【適應(yīng)癥】 該產(chǎn)品用于擴張血管和進行留置血管支架使用。
（一）一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴張導(dǎo)管
變更情況：
2019-11-04
1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導(dǎo)管，由接頭、近端管、遠(yuǎn)端管、球囊和顯影環(huán)組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。”變更為“該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導(dǎo)管，由接頭、海波管、遠(yuǎn)端管、球囊、尖端和顯影環(huán)組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。”；
2.“型號、規(guī)格”變更見附件“變更對比表”；3.技術(shù)要求變更見附件“其他”。
2021-07-15
1、產(chǎn)品型號、規(guī)格變化內(nèi)容詳見“產(chǎn)品型號、規(guī)格變化對比表”。
2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容詳見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴張導(dǎo)管 球囊擴張導(dǎo)管
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